幽门螺杆菌
1月5日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物。
1、幽门螺杆菌(Helicobacterpylori, Hp)是一种可以在人与人之间尤其是家庭成员之间传播的致病菌,通过经口途径传播,家庭内传播是其感染的主要方式之一。大多数幽门螺杆菌的感染发生在儿童和青少年时期,成年后也会感染。对家庭中所有的成年幽门螺杆菌感染者,均应当考虑给予根除治疗。
在1983年,幽门螺杆菌首次从慢性活动性胃炎患者的胃粘膜活检组织中被成功分离出来。2017年10月27日,幽门螺杆菌被世界卫生组织国际癌症研究机构列为“一类致癌物”。
2、幽门螺杆菌是众多慢性胃病的元凶,尤其是和胃癌的发生密切相关。我国是胃癌高发国家,国民的Hp感染率超过50%
由中国医师协会医学科学普及分会消化学组编撰审核的《中国常见消化系统疾病科普白皮书》日前发布,数据显示:中国慢性胃炎发病率为50%,幽门螺杆菌(Hp)感染率约为50%。
据华中科技大学同济医学院附属同济医院消化内科主任医师黎培员介绍,幽门螺杆菌是存在于人体胃里的一种细菌,其感染与诸多消化道疾病的发生、发展密切相关。
另据统计,我国超一半人感染幽门螺杆菌,传播途径主要为“口—口”传播,共餐易致全家感染,且不少患者出现耐药。
幽门螺杆菌的症状
数据表明,大多数幽门螺杆菌患者是在体检中发现的,有70%的人感染幽门螺杆菌后没有症状,10%的人可能存在消化不良,10%~20%的人可能有消化道溃疡。
黎培员也提醒大家,经常胃不舒服、恶心、腹胀、嗳气、胃痛、口臭等现象,就要小心是否感染了幽门螺杆菌。他介绍了两种常见的检测方法:
体检时的幽门螺杆菌吹气检查就是无创、方便的检测方法,但这种方法不适合所有人。检查前服用的药物(碳14)有极微量的放射性,备孕的女性以及孕期女性、儿童不宜检查。服用胃药和抗生素者应停药一段时间再检查。
还有一种方法是幽门螺杆菌粪便抗原检测。由于幽门螺杆菌在胃里生活,经过新陈代谢会脱落并排出体外,大家可以在药店购买检测纸,居家检测。这种方法的准确率能达到90%以上。
一般使用四联疗法治疗,就是选择两种抗生素:拉唑类药物和铋剂,患者服用两周即可。服用药物期间不能饮酒,要健康饮食。“幽门螺杆菌根除后,每年的再感染率低于1.5%。所以,治疗后复查结果阴性者,不一定需要每年都复查。”
一、关于四联疗法的铋剂分析
目前,含铋钾的四联(PPI+铋剂+两种抗生素组合)治疗被我国指南推荐为一线的抗Hp 治疗方案。因为铋剂可发挥抗Hp 的作用,而且细菌几乎不对其产生耐药,这可以增加抗Hp 治疗的根除率。
最近研究结果显示含铋剂的四联疗法可以获得满意的根除率,我国的数据亦显示其能够获得较好根除效果。这也提示含铋剂的四联方案可以作为抗Hp 感染的一线治疗的首选方案,也可作为二线的补救治疗,可见铋剂在幽门螺杆菌治疗中的作用至关重要。
二、华纳药厂 将打造国内最大铋剂产业平台、幽门螺杆菌检测及PPI产业配套,全产业链布局
1.公司是目前铋剂全系列产品市占率第一的公司,见公司招股说明书:
胶体果胶铋+枸橼酸铋双管齐下,胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂销售国内领先;
枸橼酸铋钾胶囊作为国内首家申报通过一致性评价产品,原料配套正在规划之中。
目前我国治疗幽门螺杆菌的最普遍治疗方案为四联疗法 也是抑制效率最高的方案
下图为公司生产的原料药及成品药(蓝色圈为新冠用抗生素替代药品)
铋制剂:橘黄色
抗生素:大红色
质子泵抑制剂:玫红色
2.幽门螺杆菌检测
碳[13C]-尿素是一种按照药品管理检测试剂,是一种最灵敏、最可靠、唯一获得国际公认的幽门螺旋杆菌检测试剂。但由于碳[13C]-尿素原料生产存在瓶颈,国内供应一直处于短缺状态,影响了该检测技术的广泛使用;公司已经投入1525万做检测项目研究
投资者:您好!请问我公司生产胶体果胶铋胶囊,胶体果胶铋干混悬剂对幽门螺杆菌引起的相关疾病有作用吗?另外公司这两款产品在国内市场占有率是多少,排名靠前吗?谢谢回复
华纳药厂董秘:投资者您好!公司胶体果胶铋胶囊、胶体果胶铋干混悬剂适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡。根据米内网数据,公司胶体果胶铋制剂2018、2019年在全国城市、县级公立医院中市场占有率为38.34%、35.45%,相关内容公司已于2021年7月7日在上海证券交易所网站发布的《湖南华纳大药厂股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中披露,感谢您的关注
3.PPI配套产业链公司 PPI 产品有一定基础,产品有泮托拉唑钠肠溶片、胶囊、兰索拉唑肠溶片等,这几个产品尽管在医院市场的占有率不高,但均在 OTC 终端市场有了较好的覆盖。特别是泮托拉唑钠原料药,公司生产销售在国内居于领先水平,质量、成本均有较好的竞争力。随着泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片一致性评价工作的推进,可望在未来市场格局中赢得更多的市场机会,同时可以伴随铋剂同步使用。
三、官方认可的新冠抗生素替代产商