抗原检测与核酸检测的比较

自去年11月份开始，随着奥密克戎的爆发，给全球疫情带来严重的影响。短时间内造成大量的感染病例，美国单日新增感染病例破百万。而这就给了抗原检测的机会。

目前主流市场有抗原检测和核酸检测，各有优缺点：

抗原检测缺点：假阴性，抗原检测需要更高的敏感性，由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道，所以从鼻咽、口咽等上呼吸道取样，不一定能取到病原体，或者取样中所含病毒数量较少，这些因素都可造成漏检；

核酸检测缺点：

■ 假阴性，由于采样不当、标本保存不当、采用不同类型的标本以及使用不同厂家试剂都可能造成核酸检测结果“假阴性”而出现漏诊；

■ 对检测设备或平台要求较高，高灵敏度的RT-PCR仪价格不菲，对实验室的洁净度和操作人员要求也较高；

■ 核酸检测耗时较长，完成一个RT-PCR的检测通常需要4-6个小时，然而考虑到样本运输、大量样本积压的情况，通常最快24小时才可以报告结果。

检测成本

抗原检测：以iHealth为例出售给美国联邦政府5美元左右。亚马逊为17.98亿美元。换算成人民币为30～107元左右。

核酸检测：目前大部分为40元左右。以下是各省检测报价

而上述说道核酸检测必须是医务人员才能处理，所以核酸检测占用的实验室，而医务工作者的人力成本是不可估量的。

准确性：

目前核酸检测准确率为98% 而抗原检测，美国雅培发布过的准确率为96%-98% 而iHealth的准确率没有说明，不过作为同样进入FDA的产品可以推论准确率也应为96%-98%之间。

检测时间：

抗原检测：15分钟左右

核酸检测：通常4-6小时，考虑运输成本，大量标本积压，最快24小时才能出报告。

综上所述：核酸检测准确率要比抗原检测高2-3% 但是核酸检测成本和检测效率无法和抗原检测相比。

奥密克戎的传遍效率极高

由上可得出奥密克戎的传遍速率到底有多惊人，美国单日破百万，其他国家也是几乎垂直上升的状态。而奥密克戎还没有过去，新的奥密克戎变体也已经到来，据丹麦研究人员表示新的奥密克戎变体是原来的1.5倍。下面是新冠疫情变体的传遍速率。

可以看出奥密克戎BA.2的变体要比BA.1高的多。

目前欧洲各国、澳大利亚、日本、印度、印尼、澳大利亚、以色列等已经或正在国内推广抗原检测，英国、新加坡、巴西、法国、意大利等已将抗原检测结果作为入境标准之一

而近期美国总统拜登也在推特亲自演示在网站上申请免费抗原检测试剂。

我国面对疫情的措施

自2021年10月以来，发生在西安、河南禹州等地的大规模疫情中，核酸检测的次数却越来越频繁，经常10轮起跳。

短短几日内完成大规模的核酸检测，也成为基层难以承受的重压。采样人员紧急培训上岗、操作不到位导致漏检，甚至检测点发生传播的案例时有发生。

为了提高筛查效率，降低成本，核酸检测从单检、5混1、到10混1，混合的样本量一直在扩大。近日，国家新冠疫情防控指挥部再次发文，要求退出 按“20混1”的核酸检测。

“20混1的灵敏度是单检的1/20。面对病毒载量更低的奥密克戎，接近阴性和阳性临界点的弱阳性更难找到。”香港大学病毒学家金冬雁表示。

从整体上来看，在检测这一环节，奥密克戎的出现对包括抗体检测在内的所有检测方法都提出了挑战：奥密克戎变异株传播力强，症状温和，代际传播加快，疫苗改变了病毒与人体免疫的反应过程，这些都提高了检测的复杂性、漏检风险。

从这个意义上来说，捕捉感染者的难度正在系统性地增加，所有的筛检策略都需要比德尔塔时代更频繁、更精准才能维持同样的保护屏障。

而中国的“动态清零”策略对检测要求更高，了解到在重点人群每周1-3次不等的核酸检测基础上，部分地区增加了随机抽检，中国整体上承担着更重的输入压力，从输入端到终末端，核酸检测只会越做越多。

而检测量增加就意味着防疫成本的提高。了解到，今年年末由于奥密克戎流行，不少县市甚至乡镇医院也新设了核酸检测点，今年核酸检测耗材及设备销售进入第四季度才迎来转机，目前销量较高的小型二级医院标配检测方案硬件设备整体售价超百万。

此外，目前我国大规模核酸检测的采样工作主要由医务人员承担，人员疲惫、标本质量下降是不得不考虑的现实问题。

病毒学专家常荣山认为，核酸检测试剂本身是没有问题的，但是采样部位不统一、采样手法不规范，都会造成核酸筛检体系灵敏度大幅下降。如果按照国家规范操作，就会有最佳检出效果，原理上，在管控地区不需要多轮全员核酸，只需要2-3轮即可检测所有阳性。

卢洪洲则提醒，核酸检测的最佳标本采样区为痰液、其次为鼻拭子，再次为咽拭子，对于那些病程大于8天的非重症患者，单纯使用咽拭子样本用于病毒筛查有可能出现假阴性的可能性更大。

常荣山还认为，对于奥密克戎来说，居家用抗原检测，如果是阳性，好的产品的一次检测出的概率超过60%，而且抗原检测配合居家隔离，可以大幅降低移动传播风险。

1月15日，国务院联防联控机制医疗救治组发布技术规范，开始推行“20混1”式核酸混检技术。

“随着目前筛查规模和频率的增加，混检数量增加的主要原因也是提高筛查效率和控制筛查成本”，卢洪洲说，“20混1更加适用于大规模人群核酸筛查工作。当然，在这个过程中也对我们混检采样管的更新和核酸检测人员在核酸提取前的样本预处理提出了更高的要求”。

综上所述：随着奥密克戎和奥密克戎变体的到来，对各国新冠检测能力提出了更大的挑战，而抗原检测无疑是应对奥密克戎的重要手段。对于我国来说，由于采取动态清零的政策可以采取联合检测的方式。即新型冠状病毒核酸/抗体/抗原检测各有侧重，不能相互替代，多种检测方法联合应用，互为补充，将分子生物和免疫水平检测相结合，发挥各自优势，提高灵敏性与特异性，可有效缩短检测窗口期，提高阳性检出率，为各种可能的风险人群提供双重保障

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新型冠状病毒抗体检测的重要原料 ：N蛋白概念股

N蛋白是新冠病毒中重要的结构蛋白，常作为新型冠状病毒抗体检测的抗原工具。化学发光检测试剂盒使用的抗原蛋白即为N蛋白，保证了此试剂盒具有较好的灵敏度和特异性。目前市场上的商业化新冠抗体检测试剂盒（胶体金法和化学发光法）中，大多数使用的抗原蛋白也都是N蛋白。由此可见，N蛋白是新冠抗体检测试剂的核心原料，其重组表达的纯度和活性对检测试剂的实际使用效果具有重要影响。中源协和子公司傲锐东源已成功研制出新型冠状病毒N蛋白和RBD蛋白，适用于新型冠状病毒检测试剂的研发和生产，具有较高的灵敏度和特异性。

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