精彩收藏 · 2022年3月9日 0

辉瑞Paxlovid:MPP授权仿制近期落地

1、事件刺激:

1)近日消息,辉瑞通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制药生产企业名单,有望加快落地。根据辉瑞与MPP的总许可协议条款协议,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供口服新冠药Paxlovid,覆盖全球约53%人口,市场需求巨大。

2)所有MPP许可都不是独家的排他许可,有意向并符合条件的仿制药企业都可以申请。从科伦药业近期的互动可以知道,其申请MPP审批结果没有通过,说明MPP的授权已经在进行中了,2月底之前大概率都已经确定了仿制企业的名单,据公开新闻,目前超100家仿制药厂提交了辉瑞特效药Paxlovid的仿制申请,MPP会在3月初完成确认,这一次中国能获得授权仿制的企业值得关注。

2、对于中国制药企业的未来发展有着重要意义

1)现阶段,与印度等药企相比,中国本土市场被排除在外,许可销售其他国家均市场规模小,而开拓成本较高,可能多少影响药企申请MPP专利许可积极性。

但是,MPP作为一种国际机制,对于中国制药企业的未来发展有着重要意义,多家药企已在MPP平台就辉瑞抗新冠口服药物提交了申请。

2)除了仿制药企业,在MPP授权辉瑞新冠特效药仿制生产的推动下,上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性,上游中间体公司可参考往期的梳理。