精彩收藏 · 2022年5月10日 0

华润医药与真实生物科技进行战略合作,看好利润端大幅增厚(附真实生物相关公司梳理)

​一,华润医药与真实生物科技进行战略合作

5月10日,华润医药(03320.HK)发布公告,华润双鹤(由公司间接拥有59.99%权益的非全资附属公司)已于近期与河南真实生物科技有限公司订立为期10年的战略合作协议。根据战略合作协议,华润双鹤与河南真实生物科技将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。

考虑阿兹夫定片或成为国产第一梯队上市小分子新冠特效药,市场空间广阔,我们看好此代工协议为双鹤带来显著利润增量。考虑公司大输液逐步恢复,集采品种降幅收窄,我们看好公司22年内生业绩双位数增长,如考虑年内阿兹夫定获批,代工合同生效带来的贡献,利润端或呈现井喷式增长,在此提示公司基本面潜在较大正向变化。 

1,双鹤明确签订生产框架协议,要点如下:1)委托方真实生物,拥有阿兹夫定片所有权;2)受托方华润双鹤,拥有对阿兹夫定片技术资料、控制文件进行审核验证的权利,受托承担阿兹夫定生产方面的义务。目前双鹤已经获批生产许可证C证,考虑公司化药领域深耕多年、制剂产能布局充沛,我们看好其在此次阿兹夫定代工方面获得可观份额(目前亦有新华制药、协和药厂与真实生物就制剂代工进行战略合作)。 

2,阿兹夫定:国产小分子特效药先行军。真实生物阿兹夫定:1)临床进展:国内新冠适应症III期揭盲、申报上市进行中(俄罗斯/巴西已报批),看好在当前新冠全国多点散发下的获批潜力;2)初步数据优异:4月中国医学科学院专家初步披露过II期/部分III期临床结果,阿兹夫定在给药3-4天后,新冠患者核酸即可转阴,6-7天可以停药,9天左右可以出院,重症与轻症结果类似。如若揭盲后的数据可保持或更优,看好该药品成为国家新冠防疫战中的重要战略储备;3)预计国内第一梯队上市,目前其他新冠小分子药玩家包括君实生物的VV116(全球多中心II/III期进行中)以及开拓药业的普克鲁胺(轻中症全球III期临床近期成功,住院患者全球III期推进中)。 

3,市场空间庞大,利润增量可观。我们的测算如下:1)阿兹夫定制剂收入空间巨大:假设单瓶/疗程费用为300元(约8.5元/片,其HIV适应症目前单瓶/疗程费用都为900元,考虑新冠适应症放量降价,且后续或仍有降价空间),在3亿人份的需求下,销售市场空间达数百亿规模;2)利润空间优厚:考虑生产过程的损耗及其他可变成本,300元/瓶定价下估测单片毛利率约65%(假设原料药成本150万元/公斤,如果后续规模生产毛利率望进一步提升),考虑其他固定成本,阿兹夫定或有望为其代工厂商带来数十亿利润空间。

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二,真实生物相关公司梳理:

华润双鹤:5月8日晚公告,与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》

新华制药:4月26日晚公告,与真实生物签署《战略合作协议》

奥翔药业:原料药供应商,4月30日国家药监局更新了奥翔药业的生产范围,增加了阿兹夫定

拓新药业:子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药新产线已经建设完成,也已经取得相关主管部门的审批

奥联电子:2500万元受让淄博盈科阳光蓝一号创业投资合伙企业24.27%份额,标的基金投资河南真实生物2000万元

三木集团:公司持有青岛盈科汇金资管50.5%股份,盈科资本持有青岛盈科汇金资管18.9%股份,盈科资本参与了真实生物的B轮1亿美元融资

华立股份:盈科资本战略举牌华立股份,盈科资本参与了真实生物的B轮1亿美元融资

东方创业:公司持有上海鲲鹏投资15%股份,上海鲲鹏投资持有上海迪赛诺药业1.72%股份,迪赛诺参与了真实生物的B轮1亿美元融资。

END

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