君实VV116、真实阿兹夫定，这会又来了个全球专利的千金藤，下周的新冠特效药注定会更加激烈。

5月13日，一则关于我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权的报道引起市场关注，并引发资本市场股价狂欢。

一，一万五千多倍的数字代表什么？

获得的专利说明书显示，10 μM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍！

“这个数字通俗地讲，可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，那么在用10 μM千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个。也就是说，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”童贻刚表示，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实，千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼，而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。

研究发现，它在对抗新冠病毒的作用中，主要是通过干扰细胞应激反应逆转受感染细胞中大多数失调的基因和通路，从而阻止新冠病毒扩增和传播来发挥效果。

目前，已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究，预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

但并不意味着我们马上就能够使用上。因为从药物的研发到我们的手里，还需要漫长的临床试验和审批。

二，千金藤素是何许药物？

千金藤素是来自于千金藤，这是一种广泛分布于我国以及亚洲东部、南部的植物，往往身上长农村周围或者野地里，估计你也曾经遇到过，只是没注意。

千金藤是一种传统中药，在不少医书如《本草拾遗》中有过记录，认为可以入药，主要是用来清热解毒祛风止痛的。

在中药方剂中，千金藤就有清热解毒、祛风利湿。可以用于治疗牙龈肿痛、咽喉肿痛、胃痛等相关的炎症。泌尿系统感染，也可以使用千金藤。千金藤可以治疗其他的疾病，比如水肿，还有皮肤出现的疖疮，以及风湿性疾病导致的关节疼痛红肿。热痛都可进行调理，说明该药在一些感染性疾病中可以起到杀灭病原体的作用。

据化工百科介绍，制造千金藤素的主要原材料为地不容根粉。地不容，是一种中草药，又名解毒子，地不荣，地芙蓉，乌龟梢，金丝荷叶。地不容属于多年生秃净草质藤本，长达数米。喜生于石灰岩区、篱落间或多石小山及多刺灌木丛中，分布云南及四川等地。

千金藤素概念横空出世，市场喜欢讲故事，我们跟随就是。

三，千金藤素抗新冠病毒活性的发现之路

2020年1月，新冠肺炎疫情发生之后，童贻刚团队利用与新冠病毒具有较高同源性的动物冠状病毒P2V建立了安全高效的抗新冠病毒药物筛选平台，利用该平台筛选了包括上市药物库及“三药三方”单体化合物库在内的数千种药物，原创发现中药单体化合物成分千金藤素具有超强的抗新冠病毒活性。该研究成果于2020年3月1日在线发表，随后日本国立传染病研究所Wakita Takaji团队于2020年4月14日在预印版网站BioRxxv发文证实并引用了童贻刚团队的相关成果，表明千金藤素具有良好的抗新冠病毒活性，该研究结果于2021年5月在iScience 上正式发表，此后国内外多个研究团队于相继在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒的文章。

研究发现，千金藤素可防止SARS-CoV-2病毒附着和进入细胞。千金藤素分子与病毒的S糖蛋白结合，阻止其与病毒受体结合——即血管紧张素转换酶2（ACE2）。nelfinavir和千金藤素两种药物都显示出抗病毒活性，其治疗浓度在已获批的人体适用浓度内。nelfinavir和千金藤素抑制SARS-CoV-2的不同机制正好起协同作用，可谓是“强强联合”。例如，用nelfinavir（2.24μM）或千金藤素（3.20μM）治疗可使病毒RNA出现剂量依赖性降低，约为对照组的6%。当两者同时使用时，病毒RNA下降到0.07%。高剂量使用时，病毒RNA无法被检测到。两种药物的协同作用可以在多种浓度下观察到。

2021年7月美国芝加哥大学Drayman等人在Science发表论文，他们筛选评估了所有的上市药物，发现千金藤素的是迄今为止抗新冠病毒活性最高的小分子化合物。2021年6月加拿大制药公司PharmaDrug将千金藤素治疗新冠肺炎的临床试验申请提交美国FDA，并于 2021 年 11 月下旬收到FDA对千金藤素新药申报的书面回应。

童贻刚教授团队在既往的研究中发现了多种冠状病毒，其中一个来源于穿山甲的低致病性冠状病毒和新冠病毒同源性非常高。该团队利用这一病毒模型代替新冠病毒模型，对现已上市的两千多种药物进行筛选。经过反复试验，发现一批具有抗新冠病毒活性的药物，其中千金藤素的抗病毒活性最强。该研究结果也用新冠病毒2019-nCoV进行了验证，结果确认该千金藤素对于新冠病毒2019-nCoV具有明显的抑制作用，该结果同时也验证了替代病毒模型的有效性。

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四，理性看待千金藤素疗效，是否被夸大？

从目前看，该药显示的抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上。一款候选抗新冠药物，要真正成为抗新冠药物，还需要历经动物实验、人体临床试验等层层验证。

有从事抗新冠药物研发的医学教授表示，一款候选药物是否值得开发，主要看几点：

1，要评估它的作用靶点或者作用机制是否比较新颖，是否属于原创，从目前来看，千金藤素并非是原创药物，同时抗新冠病毒作用机制也不清晰。另外，要看药物在体外的抗病毒活性如何，要和已经上市的药物或者正在临床开发的药物比较，不能自圆其说，需要用同一检验方法下进行对照；

2，是看广谱性，要和已上市的药物比较在不同新冠变异株抗病毒活性情况如何；

3，是看在动物体内的有效性、安全性、药代动物学等情况如何，需要用不同动物模型上比较，同时也要对照已上市的药物或正在开发中的其他候选药物情况，这样才能评估是否可以进一步开展临床试验。

从体外研究看，上述报道并未提供千金藤素与目前已上市的新冠药物，如口服小分子药等相比的抗病毒数据情况。

“所谓的‘不用千金藤素药物时如果有15393个病毒，那么在用10 μM千金藤素药物的情况下，病毒数将只有1个’的说法有待临床验证。另外，所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物，都不能称之为新药，应该叫药物候选或者候选药物。此外，值得注意的是，2020年新冠疫情发生以来，不少老药新用，纷纷开展相关抗新冠研究，但至今能成功的仍然是寥寥无几。

体外药效好的化合物太多了，到体内特别是人体内完全不是一回事，除了药效外，也要评估药物的安全性，后者更重要，不然会造成的局面就是，虽然抑制了新冠病毒，但引发很高的安全性风险。

同时，童教授这项的研究存在的局限是，它用的并非新冠病毒，如果需要进一步论证则必须使用新冠病毒进行试验。

2021年，日本国立感染症研究所的研究人员发表了一项研究，表明千金藤素和奈非那韦（nelfinavir，既往用于治疗HIV）联合使用具有抗新冠病毒的潜力，这项研究使用的是VeroE6/TMPRSS2 细胞。

这两种药物抗新冠病毒的原理是，千金藤素可与新冠病毒的S蛋白结合，干扰其对宿主细胞的入侵，而奈非那韦则是通过蛋白酶抑制来抑制病毒复制。根据病毒动力学数据预测，两种药物联用后检测不到病毒水平比未治疗的对照组提前6.15天，比单独使用奈非那韦提前1.23 天，也就是说联合使用或者单纯使用奈非那韦，可以缩短感染时间。而研究人员用作参照的是Remdesivir（瑞德西韦），体外实验表明千金藤素的IC50甚至比Remdesivir还低（0.35uM vs 1.58uM），表明了强大的抗病毒活性。

但是研究同时发现，根据两种药的肺部分布浓度，口服千金藤素的抗病毒作用有限（因为体内浓度非常低），静脉给药可实现更高的药物浓度，尤其是在肺部。因此研究人员认为，将奈非那韦口服和千金藤素静脉给药联合起来，可能可以实现更好的抗新冠病毒效果。

五，市场对千金藤素的反应

5月13日，市场不管三七二十一把千金药业和大理药业给顶板了，但是千金药业，生产的是妇科用药千金片，用的草药是千斤拔，没有生产千金藤素片。

目前国家药监局获批的国产药中，有四家企业的千金藤素片已拿到上市批件，这四家企业分别是沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司、云南白药集团大理药业有限责任公司、云南生物谷药业股份有限公司。该药获批的适应症主要是用于肿瘤病人因放疗化疗引起的白细胞减少症等。

其中云南生物谷药业在北交所上市，上市公司大理药业，也不是云南白药的大理药业，只是同名，所以应该是云南白药和云南生物谷药业两家。

来个段子乐呵下：

千金药业：我没有千金藤。散户：不，你有，我说你有你就有。

云南白药：我有千金藤，不信你看我旗下的大理药业。散户：我已经把大理药业干涨停了。

大理药业：我不是云南白药的那个子公司。散户：不，你是！

云南白药旗下的大理药业：我还没上市呢！

六，千金藤素相关概念股一览

END

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