一，事件驱动：
近日国家药监局发布《关于发放药品电子注册证的公告》。自22年11月1日起，发放药品电子注册证，为企业提供更加高效便捷的政务服务。
二，覆盖范围广：
药品电子注册证发放范围为由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书及药物非临床研究质量管理规范认证证书，但不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。药品电子注册证具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。全国药品电子化录入，药品信息系统建设公司受益。
三，强化风险管控：
健全药品追溯制度，能够提高监测工作效率和预警处置能力。以浙江省为例，21年共上报药品不良反应报告9897例，每百万人口1493例，比去年同期增加9.4%，新的严重的报告占比达47.7%，完善药品应急机制，能够将各类隐患消除在萌芽。
四、各地进展迅速：
21年9月，浙江省药品安全智慧监管“黑匣子”应用已对接浙江省药品生产经营企业319家，收录2865批次药品信息，共采集关键数据74.42万条；广东推广佛山市零售药店融合监管新模式，至少5.5万家药店将革新；江西多措并举打造智慧药店，今年9月重庆正式上线数字药监智慧监管预警系统等等。
五、相关公司：
华宇软件：智慧药监亮相21年药品数智发展大会；
亚泰集团：药品电子监管码系统业务；
花园生物：药品电子身份赋码识别追溯系统；
太极股份：两会期间保障药监局业务系统和数据安全；
百利天恒：即将上市，推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接。
