个股解析 · 2022年12月13日 0

云顶新耀:国产mRNA平台关键技术落地和国产化

云顶新耀-B(01952) 自主可控的国产MRNA平台是最大亮点

2017成立,2020年上市,目前股价14.24,总市值44亿港元,PB0.8。上市前三轮融资4.2亿美金,上市融资37亿港元,累计融资66亿元。

公司目前最大的亮点在于MRNA平台,他的MRNA疫苗是完整引进加拿Providence公司,并且在10月份公布的与美国FDA批准的mRNA疫苗Comirnaty®(由辉瑞和BioNTech共同研发)达到统计学非劣效,辉瑞的这个疫苗为世界顶级疫苗。而云顶和Providence Therapeutics Holdings Inc.(“Providence”)的mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在评估其安全性、耐受性和免疫原性的II期研究中取得了积极顶线结果。

云顶新耀完成了MRNA平台临床规模技术转移,在浙江嘉善建设占地86亩的商业化规模制造工厂即将投入运营,产能设计为7-8亿剂疫苗,22年末开始试生产,23年下半年将具备商业化量产能力,具备上亿剂生产能力。云顶新耀还与Providence达成了一项全球合作,根据合作协议,在完全技术转让相关条款的支持下,云顶新耀能够利用Providence的mRNA平台研发产品,比如狂犬疫苗,癌症疫苗,以在广泛的其他预防和治疗领域进行药物发现。

云顶已经在MRNA技术平台三项关键技术上国产化落地:

1、抗原设计 现在的奥密克戎二价疫苗已经是国内团队设计,是目前国内最领先的MRNA新冠二价疫苗。

2、递送系统 LNP

在mRNA当中,最主要的技术就是LNP的递送技术,Providence的三个核心人物是从Arcturus过来的,这些人过来之后相当于把这个技术带过来了,其实Moderna的技术追根溯源,最早也是从Arcturus获得的,但是Moderna在LNP技术上也有一定的改造。这个技术,包括这个专利方面,云顶已经没有任何的问题。

3、生产能力 上文已经讲述

国内目前的MRNA技术还明显落后于国际领先水平,云顶通过引进拿到世界前五的稀有MRNA技术平台并且完成国产化,这个价值本身就非常巨大。比如LNP递送系统,国外已经研发了二十年,国内确实有较大差距。

云顶22年末将提交第二代MRNA奥密克戎二价新冠疫苗IND,预期明年国内完成1期、2期、3期临床,年末获得应急使用授权(EUA)。海外三期临床明年上半年开展。预计明年下半年有可能获批上市。老范认为云顶的新冠二价MRNA疫苗将是国内最佳MRNA疫苗。

MRNA疫苗最大的优点之一就是快速适应病毒变种,新冠突变株中核苷酸发生改变,那么在生产mRNA疫苗的过程中,可以直接把这个核苷酸修正过来,改为突变株的,下游的生产通路几乎没有大的变化。这种效率要远远高于其他技术。一旦完成一款mRNA疫苗,生产线打通,那么第二、第三款的速度将会大大提高。具体到辉瑞和Modena公司,他们生产的二价疫苗不到3个月就获批上市,FDA批他们的二价疫苗已经不需要临床实验数据,一个多月就批下来了。

和央企华润医药的合作正在进行中,这个上半年已经签署合作备忘录,如果这个落地将大大推进疫苗获批进程及概率。

依拉环素预期在明年上半年可以中国内地获批,有出售可能,也可能自己开发,目前此药云顶权益区域新加坡和香港均获批。

明年重点之一是看NEFECON即布地纳德IgA肾病药的批文情况,很大概率是会批的,毕竟都是FIC并且美国和欧盟都已经商业化的药。这个药的中国病患要占全球四成以上,云顶权益区峰值年销售额预计可以到30亿元以上。

23年还有Etrasimod三期临床实验情况,如果顺利24年递交NDA,25年上市,这款药是辉瑞花了67亿美元收购的重磅药,云顶拥有大中华区和东南亚权益,也非常有潜力。

大股东康桥资本在医药领域非常有能力,MRNA疫苗可能国内获批,现在是布局的良好时机。不足之处:主要在于自研团队还是比较薄弱,从2020年开始组建自研团队,目前有几个自研管线,但目前还在早期阶段,距离商业化还有至少5-6年以上的时间,有漫长的道路要走。

公司仍然有非常丰富的管线:

财务简析

公司22年中报还有现金19.7亿元,另外卖出拓达维大约未来三年可以收到4.55亿美元约合32亿元,合计超过50亿元。公司今年下半年大约还会消耗现金约5亿元,明年和后年大约各8亿元每年,现金还是非常充沛。从PB的角度来看,公司的股价到了目前这个位置是比较安全的,现在的PB仅仅只有0.8倍(未算卖拓达维的款)。

2022年亏损12亿,2023年亏损8亿,2024年不好估算,看疫苗情况,如果获批将有很大盈利,如果未批则预计亏损4-5亿元,2025年预期能盈亏平衡(不算疫苗),2026年预期盈利5-8亿(不算疫苗)。

重点风险

中期风险主要在于Mrna疫苗进展情况,如果失败或者时间进度过于迟缓都将对股价造成重大不利。如果顺利则对股价构成重大利好,属于高赔率,胜率并不算高的标的


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