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盐野义口服药获批的意义和投资机会

12月29日晚间消息，中生制药与平安盐野义签约，旗下正大天晴药业集团有限公司将获得盐野义新冠口服药物Ensitrelvir（恩赛特韦）在中国大陆地区的独家市场推广权益，合作期限为5年。

消息人士独家对新浪财经透露道，恩赛特韦从原料到生产的全流程将在中国完成，由平安盐野义旗下两家全资子公司——南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司公司负责。

消息人士还透露，在中国生产可以最大程度保证供应，目前两公司已在建厂过程中。此外，由于不需要增强剂，恩赛特韦的成本和价格预计都将低于辉瑞新冠口服药Paxlovid。

根据中生制药公告以及盐野义官网最新数据报告显示，恩赛特韦的效果和安全性明显好于Paxlovid。

盐野义公布的研究结果中，相比安慰剂组，使用恩赛特韦的第4天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性患者比例分别下降了98.1%和94.6%，均达到显著性差异。

而在4640位服用者中，仅有两例出现较重的副作用 1例为系统过敏症反应 1例为麻痹性肠梗阻 但这两个副作用为临床实验中未出现的副作用，且与药物的作用的因果关系仍待研究确认。

此外，Paxlovid的适应症为新冠重症患者或可能发展为重症的轻中症患者，而恩赛特韦则对普通轻中症患者有较好的效果，且相比较连花清瘟、退烧药等，服用恩赛特韦的感染者不仅转阴时间更短，而且可以大大降低新冠病毒传播的概率。

盐野义口服药获批的意义

盐野义口服药治愈率可达100%，高于辉瑞Paxlovid的89%，并且是单剂、不使用副作用较大的利托那韦作为辅剂，外网采访后预计价格170美元、大大低于Paxlovid的530美元。（致畸形缺点，即使有，那也是只对孕妇来说的，要知道很多药，包括Paxlovid也都是不允许孕妇使用的）

在价格相差不大的情况下，药的市场前景主要取决于效果，盐野义口服药一旦出来，可能就没Paxlovid什么事了。

中药，如连花清瘟，对新冠也不是万能的，治愈率不是很高，中药优点主要是没有副作用。

因此，高治愈率、没有副作用、价格较低的盐野义特效口服药，对抗疫来说意义非常重大。

所以说，盐野义口服药（包括类似的众生药业口服药），对全球抗疫来说是大好事，产品本身的市场前景非常好，也会对产业链企业带来大利好。

投资机会

根据辉瑞Paxlovid获批后的股市反应来看，股价大涨的主要有上游原料（卡龙酸酐的雅本化学股价从5元/股涨到了，利托那韦的精华制药股价从5元/股上涨到28元/股）、中间体（美诺华股价从20元/股上涨到61元/股）、经销商（中国医药7元/股上涨到31元/股）等。

其实，Paxlovid上游原料和中间体受益企业很多、不止雅本化学和精华制药两家，但这两家股价上涨幅度最大，原因在于稀缺性，即卡龙酸酐和利托那韦单体产能增加比较困难/时间周期长。

同样的，盐野义口服药上游原料/中间体中最难增加产能/时间周期长的自然就是最好的投资方向。

盐野义口服药主要由CAS号尾部数字53-8、56-3、76-7、36-4四种起始原料/中间体合成。

（注：别用SM1、SM2这些代称来表示了，因为任何一个药物合成的各个中间体都可以用SM1、SM2来表示，容易搞混淆，只是起始原料/中间体的序号罢了。上述起始原料/中间体要是以SM1、SM2等来标记的话，和Paxlovid中的SM1等就完全是不同的东西了）

56-3门槛最高（产能增加比较困难/时间周期长）

盐野义新冠口服特效药S-217622的四个起始原料/中间体中，CAS号尾部数字56-3（ 2,4,5-三氟溴苄）的门槛是最高的，原因有两点：

（1）这种多个氟代反应，本身的合成难度不小，主要在于控制不好的话，反应副产物较多，保证较高的收率很难，分离提纯是关键，技术不到位，很难达到下游制药企业的指标要求，特别是较大规模生产时；

（2）氟化反应项目是受环保控制非常严的，加上现在各地化工园区都不差项目、都缺地，新项目申报很难，只有在氟化工项目较多的园区才有可能，就算允许，审批时间也会相对其它化工项目较长。

这种需要工业化装置生产的原料，不是一般的医药中间体厂家在室内摇摇瓶子就能弄出来的，生产门槛较高。（相当于Paxlovid的卡龙酸酐，由于是氟化物、比卡龙酸酐项目新建还要麻烦；本来就有氟化工的企业才好弄这样的项目）

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2,4,5-三氟溴苄（CAS号尾部数字56-3）生产企业

目前国内在氟苯领域实力最强的企业是中欣氟材、永太科技。

永太科技是今年3月公告拟建2,4,5-三氟溴苄等中间体项目，离项目投产还有较长时间。

中欣氟材2,4,5-三氟溴苄已有销售收入，并通过了盐野义第一轮认证，在氟苯领域耕耘多年，企业主要产品就是氟苯类，在氟苯领域实力突出、有明显优势。

1、中欣氟材2,4,5-三氟溴苄产品已有销售收入、并通过了盐野义第一轮认证

（1）2,4,5-三氟溴苄产品已有销售收入

（2）已经通过了盐野义第一轮认证

2、中欣氟材生产三氟苯的实力和优势

（1）中欣氟材主要产品都是氟苯类

（2）中欣氟材现有项目情况

（3）中欣氟材生产2,4,5-三氟溴苄的优势

产业链产能千吨以上。

总的来说，高治愈率（100%）、没有副作用（不需要利托那韦）、价格较低（辉瑞口服药的三分之一）的盐野义特效口服药，对抗疫来说意义非常重大，市场前景好，对上游产业链企业产生巨大利好，中欣氟材作为氟苯领域实力企业、产业链产能千吨以上，已在盐野义口服药最难提高产能的原料2,4,5-三氟溴苄方面产生销售收入、且已经过了第一次认证，优势明显

梳理一下目前A股产业链有哪些

1，美诺华，sm1片段可用于盐野义特效药合成，这个就不说了，国内外特效药产业链通吃，关键公司还配合，已经在新冠药上产生实锤利润了。

2，金城医药，sm1的上游！又是一个实锤！ 这股的股性还没激活，一旦股性激活有当初雅本化学的潜力，医药股需要20cm来引领市场！

3，同和药业，原料药和中间体深耕日本市场，和盐野义君实生物 都有多年的合作关系，据说正在争取盐野义和君实特效药的cdmo订单（大家可以电话去核实）对于盐野义需要的关键中间体都生产能力，这股完全可以打造成板块的20cm急先锋，类似辉瑞产业链的海辰药业

4，中欣氟材，特效药中间体三氟溴苄，已给客户提供样品试用，机构给200亿估值

5，京新药业，既有三氟溴苄产能也有也有三氟溴苄上游三氟苯甲酰氯产能，涉及到氟化工的股大家一定要重视，因为不容易扩产其他公司也不容易进入

6，永太科技，盐野义和辉瑞的生产技术不一样，盐野义的生产路线，国内永太科技技术最强

7，星湖科技，盐野义特效药中间体 三氟甲苯+辉瑞利托那韦

8，亚邦股份，生产中欣氟材的上游

9，湖南海利，生产盐野义特效药中间体，叔丁基异氰酸酯

10，国邦医药，两种特效药中间体的合成溶剂硼氢化钠，它家生产

11，本立科技，已量产氟苯甲酰氯，已试产二氯氟苯，都可用于合成盐野义特效药原料三氟溴苄

12，海辰药业，sm1，既是辉瑞链也是盐野义链

13，闰土股份，三氟甲苯，特效药中间体原料

14，大洋生物，三氟乙酸，股性太差

15，上海医药，逻辑类似于中国医药

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