一,减肥药进入了逻辑炒作阶段
继华为之后,减肥药成为最强风口主线,今日常山药业再拉20cm。
一个主题,被市场认知的越充分,超额收益越低,比如一带一路;那些大家看得似懂非懂的主题,反而容易走出大妖股,比如近期大热的减肥药。
减肥药不完全是主题炒作,题材新、有景气度、有业绩兑现、有想象空间、有国际对标。
海外GLP-1大卖,2023年上半年诺和诺德司美格鲁肤销售额为94.7亿元,同比增加88%,减肥市场潜力巨大,并处于放量初期。
国内产业链迎来“高光”,翰宇药业9月19日公告签订3000万美元GLP-1原料药合同;药明康德今早公告,子公司合全药业将增加多肽产能60%。
从主题发展角度,减肥药当前处于第一轮主升浪,市场认知快速导入,这个阶段重在炒“想象空间”、“消息催化”。
现阶段,基本面并不是主导股价的核心因素,市场看得是未来。
虽然减肥药很多个股涨势较高,中期看,仍值得做功课研究。
一个大风口,通常不会一波结束,就比如上半年的AI,要经历多个大波段,抓住一个波段,就够吃得了。
二,为什么减肥药极具赛道股属性?
为什么减肥药极具赛道属性?因为减肥药几乎是和降糖药重合的,我们先说糖尿病市场状况。
作为全球五大死因之一,每年因糖尿病去世的患者高达400万人。国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。其中,中国是糖尿病第一大国,过去的10年间,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,平均每十个人中间就有一人深受糖尿病困扰。
患者数量不断增加的趋势下,由于糖尿病属于慢病,具有终身用药的特点,让与之对应的糖尿病药市场成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。数据统计,2016年-2022年,全球糖尿病药物市场规模从420.3亿美元增长至596亿美元,年复合增长率超过5%。
在庞大的市场份额背后,目前传统糖尿病药物(胰岛素、双胍类、α-糖苷酶抑制剂等)仍占据了中国糖尿病药物市场份额的60%以上,但新制降糖药如DPP-IV、GLP-1和SGLT-2凭借疗效方面的优势迅速抢占市场,从三年前不到10%,增长到35.2%。
其中,GLP-1受体激动剂最为引入瞩目,司美格鲁肽、度拉鲁肽均是去年全球销售额前20的明星药物。作为革命性的降糖药产品,随着周制剂产品的上市,未来有望取代胰岛素成为糖尿病治疗的主线药物,全球出货量最大的三款胰岛素产品,均在过去五年受到严重冲击,营收规模大幅下滑。
GLP-1药物逐渐在降糖药市场成为主流的同时,又额外拓展了更为庞大的减肥适应症。
世界卫生组织WHO指出,当前全球有超10亿人遭受肥胖和超重困扰。随着减肥药接受度持续提高,全球减肥药物市场规模由2016的18亿美元,增长至2020年的26亿美元;其中,中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元,复合增长率高达50.3%。
这还仅仅是目前的增速,减肥药拥有介乎医疗和医美之间的消费属性,一旦出现爆款产品,其市场规模甚至有可能超越糖尿病药物市场。
目前这个特征正在出现。
三,GLP-1产业链梳理:
【产品型公司】
华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,通化东宝/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请;
司美格鲁肽国内进入3期:齐鲁,华东,联邦,丽珠医药;
口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期,华东医药TTP273临床2期;
常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告;
石药集团每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期;
甘李药业每周一次GLP-1临床2b期;
众生药业RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期;
通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。
信达生物IBI362(GLP-1R/GCGR双靶点)目前处于临床III期阶段,预期Q4处数据;豪森、恒瑞医药、博瑞医药、东阳光药业处于临床II期阶段。
【产业链公司】
诺泰生物:106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2年之内3-4吨的原料药体量(利拉鲁肽和司美加在一起),单批次可以做到5公斤,产能放大做到10公斤/批次。
圣诺生物:司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg,明年Q1投产450kg(定增),明年Q4投产350kg(IPO项目),预计明年Q4产能将达到1200kg。
翰宇药业:已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF,利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,产能达到496kg(利拉+司美)。
普利制药:司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收;SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。
奥锐特:司美格鲁肽原料药的产品中试已完成,原料药生产线也正在建设中(年产能300kg)。
【多肽CDMO】
药明康德:2023年规划2万升固相合成多肽产能,预计2024年将达到3.2万升产能。
凯莱英:预计2024H1固相合成总产能将超1万升,满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。
海翔药业:23H1 CDMO项目数量13个,均在临床3期,具备特色的如老年痴呆和多肽类药物,有望切入礼来供应链。
【其他】
①金凯生科:司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。
②昊帆生物:缩合试剂供应商。
③蓝晓科技:礼来、药明康德固相载体
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