3月17日,晚上10时30分,2.12万盒进口新冠治疗药物辉瑞Paxlovid经上海外高桥保税区海关验放后,$中国医药(SH600056)$ 公司办结了全部进口通关手续,并火速运往中国全国抗疫一线。这是该种药物被纳入最新版冠病诊疗方案后中国的首批进口。
3月17日,晚间药品专利池 (MPP)官网发布消息称,已与 35 家公司签署协议,许可仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir),包括五家中国企业,分别是华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业、上海迪赛诺,其中九洲药业仅生产原料药,其他可以同时生产原料药和制剂。印度有19家企业获许可。
3月15日,中国国家卫生健康委发布的《冠病诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准的帕克斯洛维德特异性抗冠病药物被写入诊疗方案。
3月13日,歌礼制药发布公告,通过采取多项措施扩大利托那韦年产能,包括在其全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司的生产基地增添关键设备等,已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片。
3月9日,中国医药公告,称与辉瑞公司签订协议,将在协议期内(2022年度)负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营,成为辉瑞中国代理商。
3月9日,辉瑞在官网宣布,已启动一项新冠口服药Paxlovid的2/3期研究,评估其对于未住院但已确诊新冠且有可能发展为重症的儿童患者的安全性、药代动力学和功效。
3月8日,由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片(仿制药注册分类:4类)的上市注册申请被CDE承办。
3月1日,歌礼制药宣布已通过欧洲代理商向欧洲八国(西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
2月13日,歌礼制药宣布已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
2月11日,中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司冠病治疗药物帕克斯洛维德进口注册。
1月3日,歌礼制药早间在港交所公告,利托那韦口服片剂年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步快速扩大。
2021年
12月22日,辉瑞宣布美国FDA已批准其新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid 的紧急授权申请(EUA),用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染。
11月15日,北交所正式开市交易,共有81家“专、精、特、新”的企业成为首批北交所上市公司,其中有7家制药企业,包括$森萱医药(BJ830946)$。
11月,辉瑞与MPP签署协议,一旦获得监管机构授权,将授权允许仿制药企业为中低收入国家生产Paxlovid,授权国家涉及全球53%的人口。
2020年
7月,森萱医药在新三板精选层挂牌,以5.4元/股发行6000万股募集3.24亿元,募集资金净额将用于公司特色原料药的新、改、扩建设项目以及补充流动资金,两项项目拟用募集资金投资金额均为1亿元。特色原料药的新、改、扩项目建成后年产利托那韦20吨/年、双嘧达莫30吨/年。公司董事长吴玉祥先生等出席路演。
精华制药子公司森萱医药230吨利托那韦中间体产能占全国70%产能,是利托那韦之王。这么多的利好主体公司,哪个敢说跟森萱医药没有关系: