一，一个III期临床消息，暴涨200%
昨天港股出现了一个奇迹，开拓药业盘中暴涨200%，其原因就是4月6日早间，开拓药业（09939.HK）在公告中披露了其新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。
结果显示，普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%；在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率；可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状；另外，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好，安全可控。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。童友之日前在接受媒体采访时曾透露，普克鲁胺是小分子口服药，其用药时间短，治疗周期为1~2周，在用药前期就能发挥作用，对新冠病毒阳转阴的速度加快。价格方面，普克鲁胺小分子合成更容易放量，易于控制成本。产能方面，开拓药业相关人士表示，目前公司具备普克鲁胺100万人份/月产能，今年年底达到5000万人份/年产能。
二，全球新冠口服药现状
1、小分子口服药优势：
新冠抗病毒小分子口服药物，因其可快速量产、可及性强、性价比高等优势，成为新冠疫情中最寄予厚望的治疗手段。目前，全球有两款新冠口服药获批上市，为默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid，国内尚未有自主研发的新冠口服药获批。
22年4月6日，开拓药业公布其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron变异株感染）的住院/死亡率，针对所有患者，显著降低住院率。
2，普克鲁胺原理：
1）基于疫苗不能消除病毒，新冠像致命性流感一样长期存在，需要普克鲁胺这样的特效药
2） 普克鲁胺不仅仅调降ACE2的蛋白表达，还调降了ACE2的基因表达水平。且对比中国另外某个机构开发的类似药物XX，XX能调降ACE2和TMPRSS2，但是只能调降前列腺细胞不能调降肺泡细胞，而普克鲁胺可以顺利调降肺泡细胞的表达，有独特的优异性。
3）新冠病毒的变异不会改变新冠病毒入侵细胞的路径，假如路径变了，新冠病毒已经变异成全新的一种病毒了。
4）普克鲁胺不能用于预防，针对的是突破疫苗后的发病，但是可以考虑用于高暴露环境的潜在患病人群。
3，普克鲁胺与辉瑞，默沙东的对比：
4、国内医药企业竞速：
开拓药业位是最先公布III期临床实验数据的医药企业，而真实生物的阿兹夫定（口服）处于临床Ⅲ期阶段、君实生物 “VV116（口服）”已启动临床II/III期研究；歌礼制药、先声药业、众生药业等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在未来六个月陆续进入临床。
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三， 普克鲁胺概念核心股
开拓药业新冠口服药进展是国内最快的，且三期临床数据挺好，一旦产品获批国内上市，将成为首个国产新冠口服特效药。只有国产特效药正式落地，我们的抗疫闭环才完整。这对于当下的疫情来说无疑是最重要的。如果国内第一个获批上市，就相当于九安医疗在美国获批新冠抗原一样，开拓药业必将成为国内新冠特效药的龙头，但是开拓药业是港股，如果能找到开拓药业对应的A股的股票，就和九安医疗一样，等着数涨停板就是了。
按照正常的想法，我们是不是应该立即去找给开拓药业供货的A股公司，但是你找不到，因为这是机密。对于原料供给和制剂方面，开拓药业表示，关于供应链问题公司一直在规划中，具体供应商信息目前不方便透露。
其实，这都是习惯性思维造成的，我们最应该找的方向是投资开拓药业的A股公司，这才是最直接最受益的。
1，亨迪药业：
官网显示是开拓药业普克鲁胺的原料药生产商。普克鲁胺是新冠国产小分子口服药，原本用于治疗前列腺癌等。
普克鲁胺是目前全球唯一同时适用于轻中症和重症的口服药。注意了，是唯一适用于轻、中、重症的口服药，轻中症和重症是分别提交的临床试验（辉瑞和默沙东的适应症都是中轻症，舒泰神的重症药是注射剂并非口服药，治疗重症的原理是避免炎症细胞因子风暴。）
药物的构成逻辑：原料……中间体……原料药……制剂（成品药）价值量从左至右递增。雅本化学的卡龙酸酐就属于原料，亨迪属于原料药。
2，沈阳化工：
普克鲁胺原料，丙烯酸甲酯供应商：沈阳化工，正宗低位新冠原料药概念。
查询开拓药业-B(09939) 专利，发现普克鲁胺合成丙烯酸甲酯，
沈阳化工有丙烯酸甲酯产能，官网可查
3，华金资本：
华金资本D轮直接融资开拓药业，这次融资的目的就是普克鲁胺后期临床研发
华金资本是一家专业的股权投资、资产管理机构。2015年，华发集团启动战略转型，创立华金资本，着重与构建“创投+实业”双轮驱动的产业新格局。创投方面坚持价值投资理念，重点布局互联网、生物医药、高端制造、新能源、节能环保、文化传媒等领域。可以看出，华金资本投资开拓药业，想当于当初D轮投资阿里和京东。在当下疫情严峻的形势下，随着开拓药业的全国首个小分子新冠口服液的诞生必将使华金资本对开拓药业的这次投资成为华金资本历史上最伟大的一次投资。
4，复星医药：
公司提供CDMO服务，代理销售。
全资子公司复星医药产业与开拓医药就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议。
5，海翔药业：
参股公司(2%)华益泰康为开拓药业的普克鲁胺CDMO方
6：金城医药：全资子公司汇海医药拥有普克鲁按中间体的合成专利+该中间体合成普克鲁胺的专利
END
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