一，君实生物：三期临床入组完成，揭盲临近
1、研发进度：目前VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头对头临床试验已入组完成，预期15号左右出中期数据，5月底6月初获批上市；
1）5月4日下午，中科院药物所蒋华良院士表示，从200多位受试者的情况来看，VV116的效果与辉瑞Paxlovid没有差异，产品安全，未出现轻中症转化为重症和死亡的情况。
2）5月10日，上海市对战略性新兴产业科技防疫领域重大项目组织专家评估，VV116是上会项目之一；
3）5月10日一篇与“上海瑞金医院的副主任医师交流纪要”显示，君实生物的临床进展，4月第二周在上海开始入组，4月底入组完成，达到800多人，分为P（Paxlovid）药组和VV116组，各400人左右，观察主要临床终点为转阴时间长度，次要终点为转重症比例。
数据披露时间点：目前基本完成给药，5月16日左右披露中期结果（不是完全的结果），目前看和辉瑞新冠药非劣。会有P值显著性意义。次要终点，两组都没有重症；症状改善两者差距不大。5月30日左右披露最终数据。临床分布：瑞金医院有400例入组。
2、预期定价500元，覆盖1亿人份，对应上游体量25亿；
3、产业链
1）原料药：迪赛诺、同和药业、特珐曼、福长、特化（侧面确证）
2）在谈：普洛、九洲、凯莱英、富祥药业、海正、华海（均未确证）；
3）流通：上海医药（未确证）
4）辅料：山河药辅；
5）中间体43-1/49-1：同和、美诺华、富祥、江苏吴中（均未确证）；
4，概念股
二，真实生物
1、阿兹夫定进展：4月16日，蒋建东在中国医学发展大会上报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展。在2期临床中，口服阿兹夫定3-4天可以达到核酸转阴，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天。重症与轻症治疗效果类似，对使用其它药物无效的患者同样有效。蒋建东院士表示，目前阿兹夫定的中国、巴西、俄罗斯的3期临床已经结束，正在向CDE申报上市。
2、阿兹夫定合作相关公开信息：
1）2022年4月26日，新华制药发布公告称，公司与真实生物签署《战略合作协议》，成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。双方同意后续将协商并签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。
2）2022年5月5日，拓新药业在互动平台表示，公司子公司新乡制药具备生产阿兹夫定制剂的能力，但目前尚不具备相关生产资质和生产条件。
3）2022年5月8日，华润双鹤发布公告，公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。双方将探讨以患者为中心的服务延展，针对阿兹夫定产品委托加工事宜，提交的药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，后续将提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。5月11日晚异动公告称，公司与真实生物的合作不享有其所有权，仅为受托加工生产企业。解读：之前有部分人猜测华润双鹤可能会入股真实生物，从今晚的公告来看大概率没有入股事宜。
4）2022年5月10日，奥翔药业发布公告，子公司浙江麒正药业已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物 签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。
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3，参股迪赛诺公司梳理
迪赛诺参与真实生物的B轮1亿美元融资。
柘中股份：参股25.8398%的苏民投君信持有上海迪赛诺生物医药有限公司4.65%股权。
爱建集团：参股25.8398%的苏民投君信持有上海迪赛诺生物医药有限公司4.65%股权。
东方创业：参股15%的上海鲲鹏投资持有上海迪赛诺药业股份有限公司1.72%股权。
三，众生药业
1、5月11日，众生药业发布公告，公司的3CL靶点的新冠口服药RAY1216的两项IND申请获得受理。
2、RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。
3、临床前研究表明 RAY1216对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦相当。
4、在新冠病毒 Delta 株感染的 K18-hACE2 小鼠模型中，RAY1216 能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。
5、安全性结果提示，RAY1216 存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
6、目前国内进展较快的新冠口服药有君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺、真实生物阿兹夫定。针对3CL靶点，前沿生物的FB2001注射剂获得新冠重症的II/III期临床批件，先声药业的SIM0417口服药正在进行I期临床试验。
四，复星医药：复必泰疫苗+抗原检测+新冠药物
1、BioNTech在中国完成了复必泰疫苗的II期试验。控股子公司复星诊断自主研发的抗原检测试剂盒于2022年4月在国内获批上市。
2、22年3月18日晚公告，控股子公司复星医药产引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗联合替莫唑胺辅助
治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验获批，可于条件具备后于中国境内开展该新药的II期临床试验。
3、控股子公司获得生产口服新冠药奈玛特韦、奈玛特韦/力托纳韦组合的非独家许可。
4、辉瑞首席执行官Albert Bourla近日表示，公司计划很快向美国食品药监局提交第四剂新冠疫苗的数据，公司与辉瑞BioNTech疫苗合作引入新冠疫苗复必泰，有望获批在中国上市销售。我国已有6款灭活疫苗进入到了临床阶段有12款重组蛋白疫苗进入到了临床阶段，有5款腺病毒载体疫苗进入到临床阶段，有5款mRNA和DNA疫苗。
5、公司是以药品制造与研发为核心，业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。
五，雅本化学
5.10盘后报道，雅本化学与其美国子公司Abinopharm合作，刚刚完成了国际上对NMN最大的人体临床试验。试验结果首次证明雅本化学生产的NMN原料药可大大提高人体NAD+含量、增强人体体能、改善人的总体健康水平、改善人的生物年龄，并且显示每天摄入最佳量为600mg以及高达900mg无副作用。NMN有助于防治新冠。
六，嘉必优
事件：5.10《自然·通讯》上发表了一项研究，科学家们证明了表面带有多个9-O-乙酰化唾液酸的多价结构(或糖簇)能够阻止新冠病毒与宿主细胞结合来防止感染。下一步将在老鼠身上进行测试，结果一旦出来就可推进开发出一种基于9-O-乙酰化的抗病毒药物。
若唾液酸被用于新冠气溶胶药品，那治疗药物和疫苗可能被颠覆。
9-O-乙酰化唾液酸的核心原料是唾液酸，嘉必优是目前国内9-O-乙酰化核心原料唾液酸的最大生产商，今年产能扩张至30吨，500万/吨，毛利65%，现有产能可贡献利润约7000万。近两年公司利润在1.3亿左右，如果实验成功大规模推广，公司大幅扩张产能，则利润弹性较大。
END
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