疫苗概念股，新冠药概念股

下一个风口：mRNA疫苗

mRNA疫苗代表了疫苗研发的顶级科技：MRNA疫苗最大的优点之一就是快速适应病毒变种，新冠突变株中核苷酸发生改变，那么在生产mRNA疫苗的过程中，可以直接把这个核苷酸修正过来，改为突变株的，下游的生产通路几乎没有大的变化。这种效率要远远高于其他技术。一旦完成一款mRNA疫苗，生产线打通，那么第二、第三款的速度将会大大提高。具体到辉瑞和Modena公司，他们生产的二价疫苗不到3个月就获批上市，FDA批他们的二价疫苗已经不需要临床实验数据，一个多月就批下来了。

其次是安全，不需要真的病毒注入体内，没有染病的风险。因此可以说，mRNA疫苗将导致传染病疫苗的市场重新洗牌，无论是效果还是价格，都会对现有的疫苗格局形成巨大的冲击。因此也有观点认为现有的所有疫苗都应该用mRNA技术再做一遍。历史进展：

市场：2035年mRNA市场总体规模230亿美金，其中非新冠产品有望达到180亿美金，2025-2035年均复合增长率（GAGR）68%。其中新冠mRNA疫苗2021年市场规模在570亿美金左右，由于加强针接种和降价趋势，预计2035年新冠疫苗贡献50亿美金左右。

科普时间：mRNA疫苗的优势

mRNA疫苗打破了传统灭活、减毒疫苗的免疫激活模式，创新性的利用人体本身细胞生产抗原，以此激活特异免疫。mRNA疫苗具有极高的有效保护率，同时相较于其他创新型疫苗（如：DNA疫苗、病毒载体疫苗）具有更高的安全性。在研发上，mRNA疫苗能够快速地更新迭代以应对不断出现的变异毒株。由于mRNA疫苗不需进行体外转译，因此生产过程也有所缩短，仅需要60-70天

截至2022年底，国内已有四款mRNA新冠疫苗临近上市

mRNA疫苗是当今世界最受欢迎的的疫苗之一，问世以来以超高的保护率迅速站在了疫苗家族的C位上，俨然已成为全球对抗新冠疫情最核心的武器。

截至2022年底，国内已有四款mRNA疫苗临近上市

复必泰

临床数据已完成，已在港澳台投入使用

这款新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发，2020年3月16日，上海复星医药和德国百欧恩泰（BioNTech）宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作，复星医药获百欧恩泰授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。

在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作，mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。

该疫苗三期临床数据已完成，2022年10月份BioNTech称药监部门正在全面审查数据，据了解该疫苗已于2021年3月在港澳地区纳入官方接种计划，并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。

巴西官方研究数据

多国研究表明，mRNA疫苗作为加强针在老年人群体中效果显著，可大大幅降低这一群体面临的风险，降低公共医疗资源挤兑，关于mRNA疫苗的优势，张文宏医生和钟南山院士在公开发言中均有提及。

沃艾可欣

三期临床试验最后阶段,已在印尼获紧急授权

这款新冠mRNA疫苗由军事科学院军事医学研究院联合艾博公司、沃森生物共同研制，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。

沃艾可新于2022年09月获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权（EUA），是我国首个自主研发获批进入临床试验并率先获得国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国国家批准的新冠mRNA疫苗；可同时用于2针基础免疫和序贯加强免疫；也是全球首个通过清真认证且可在2～8°C常规冷链运输的新冠mRNA疫苗，目前该疫苗已在印尼落地，可实现全产业链供应。

2022年12月，沃森生物表示的国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声，公司持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料。

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斯维尔克

三期临床试验初期，已在老挝获紧急授权

斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性，这款疫苗在-20±5℃的条件下稳定性良好，有效期长达24个月，远优于国外的同类疫苗。

2022年12月8日，该疫苗获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。

SYS6006

临床三期阶段，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告

石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

2022年12月，石药集团表示新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告。

香港抗疫经验教训和新冠疫苗发展趋势

声明：以下根据病毒学专家、香港大学李嘉诚医学院教授金冬雁、国内抗疫专家分享或演讲综合整理。以上仅代表专家个人观点，不代表政府部门和相关上市公司的意见，亦不代表本号观点。本号不保证上述观点的真实性、完整性，投资者应独立思考、谨慎决策。相关信息具体以政府部门和相关公司官方公告为准。

一、香港抗疫经验介绍

1、疫苗的作用：减少感染、重症和死亡

首先打疫苗可以减少感染概率。今年香港的数据，如果一针疫苗都不打，感染奥密克戎的概率是50%；打三针的科兴疫苗，受感染的机会大概是10%；打三针复必泰疫苗，受感染机会大概是5%。

其次，打疫苗能够有效地减少重症和死亡。看今年香港疫情的数据，如果一针疫苗都不打，死亡率是2.32%；如果接种两针科兴，是0.36%；两针复必泰，是0.06%，也就是万分之六；如果混合打两针科兴加一针复必泰，是0.04%；如果三针科兴是0.14%，接近流感的死亡率了；四针科兴，是0.11%。

如果打科兴疫苗要想防重症，还是打三针比较好，所以现在香港政府就要求打三针，一定要打三针；从减少感染，或者是减少死亡的数据来看，都是打三针比较有效。还强烈建议老人及免疫力低下的人要打第四针。

2、奥密克戎病毒感染，80岁以上年龄组没打疫苗的死亡率最高

以香港的数据来说明。按年龄组别，20到29岁的人，死亡率极低。19岁以下死亡也是非常少的。其他的年龄组别也不多。死亡率最高的是80岁以上这个群体。

80岁以上年龄组的感染新冠病毒的死亡率：如果一剂疫苗也不接种感染新冠病毒的死亡率是14.70%，比接种三剂科兴疫苗高8.3倍，比接种三剂复必泰疫苗高15倍。

如果打了三到四针疫苗，即使是80岁以上老人，死亡率还是比正常的季节性流感要低。

3.降低死亡率最重要的两招：打疫苗和储备口服抗病毒药

第一、打疫苗。最好把老年人疫苗提上去。

第二、储备口服抗病毒药。在抗原检测阳性以后，马上用。

这是降低死亡率最重要的两招。

4.放开后社会不受重创的条件:

打足疫苗、备足抗病毒药、保护好老人和脆弱人群、制订好应急预案及分诊制度、做好风险管控，并把基层医疗做实做强，我们就有更好的条件立于不败之地。

在此基础上，采用抗原检测、居家隔离、社交距离、控制聚集等措施多管齐下，就可以控制新冠病毒感染率，保证社会不受重创。

二、疫苗政策和发展趋势

1.第四针接种时间预测：

根据国内几个研发mRNA疫苗的进展，最快的可能是沃森，目前已经在三期临床，预计获批时间在3/4月份左右。mRNA疫苗的特点是工业工艺比较快。在3月份左右，联苗和mRNA疫苗的临床试验结果都会出来，然后报国家EUA。4月份左右会上第四针接种计划。

2.政策放开的时间预估：

3/4月份之后政策会明朗。为什么要等到这个时间？

第一，不管是mRNA，还是联苗，都会在3/4月份有临床结果的公布，国家的审批会在这个时间点前后进行；

第二，政策上要把新冠纳入到乙类需要数据支持，11月份之前已经有了相关的数据，再有两三个月的数据，这样会更充分；

第三，政策上调整，人类的免疫防控要提高，老年人的接种要提上去，这些都需要时间。现在防疫政策做调整，就是为了之后几个月后做准备。

3.最新加强针接种一代苗：补上薄弱人群的短板

推原始株加强针是为了薄弱人群。

第一，必要性，给政策调整的薄弱人群接种；

第二，必然性，现在上市的只有一代株的疫苗可供选择，且一代株的疫苗可以防重症或死亡重症的，有数据支持，非常可信。就算现在想给老年人做其他加强，也要等新的疫苗出来。

4.新冠疫苗的发展趋势：联苗

按照免疫程序，不要求把前面三针都接种完，或者一针都没有接种，都是可以接种新疫苗的。

未来也许不只有第四针，还会有第五、六、七……针，随着病毒不断演化，可能还会有联苗出来，会把一代株和现在的二价苗再联起来，形成三价苗。如果还有变异，对人身体造成伤害，还会有更多的联苗出来，即四价苗，或新冠苗+肺炎苗，新冠苗+流感苗，新冠苗+带状疱疹苗…….（这些还在临床初期研究，预计两年半左右会有一个很大的技术进步）未来对新冠的监测会持续的下去，不仅有疫苗，还有抗体、药物。

mRNA新冠疫苗及冷链概念股分析

（一）mRNA新冠疫苗概念股

1、沃森生物：在新冠疫苗领域，沃森生物绝对是最痴迷mRNA技术的选手。公司与艾博生物共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，本疫苗是我国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗。

目前，公司布局了两款mRNA疫苗，分别为与艾博生物合作的AWcorn，以及与蓝鹊生物合作研发的新冠mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）。其中，AWcorn针对原始毒株设计。根据公司此前在云南和广西的序贯加强试验数据，接种2剂灭活疫苗的人群，第三针接种AWcorn的效果相比灭活疫苗更好：针对Delta和Omicron毒株，AWcorn组受试者中和抗体比灭活组分别高6.5倍和4.4倍。公司与蓝鹊生物合作的新冠mRNA疫苗（S蛋白嵌合体），基于Alpha变异株设计，同时加入了Beta变异株的三个突变位点。不过，根据蓝鹊生物发表的论文，该疫苗的定义为“广谱”疫苗。当前，新冠mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）正处于三期临床阶段，是否广谱让我们拭目以待。

2、复星医药：公司控股子公司复星医药产业与BioNTech签订许可协BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品.

3、康希诺：公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

4、国药股份：国药集团中国生物则宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。

5、石药集团：公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。在mRNA疫苗的竞争中，石药集团也是一位潜力选手。根据公司口径，该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计。临床前研究表明，该产品对包含Omicron具有良好的免疫保护效力。那么，真是效果如何呢？

目前，公司已经披露了2期临床的初步数据。公告显示，公司已完成的序贯加强试验，试验分为 I、II、A组和B组。其中，I、II组为不同剂量mRNA疫苗，针对完成2—3针灭活疫苗接种人群的续贯加强；A组、B组为不同剂量mRNA疫苗，针对完成3针重组蛋白疫苗接种人群的续贯加强。数据显示，接种1剂mRNA疫苗后，I、II组中和抗体滴度是灭活同源加强免疫的 21.6倍、22.5倍；A组和B组中和抗体滴度分别是灭活同源加强免疫的14.1倍和12.7倍

6、冠昊生物：公司与美国的参股公司ZY Therapeutics Inc 拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA)的研究工作（叠加风口 医美）

（二）mRNA新冠疫苗储存运输概念股

mRNA新冠疫苗可谓是全球关注的焦点。由于对存储条件的苛刻要求，mRNA新冠疫苗运输问题也获得高度关注。由此，生物医疗低温存储领域无疑将面临新的风口，释放更大市场空间。由于mRNA新冠疫苗自身的特点和功能的特殊性，其对于存储条件的要求也是非常高。在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月，2℃到8℃的医院冰箱中只可以存储5天。这超越了许多国家现实条件下的冷链保障需求，是一个迫切需要解决的难题。

1、中科美菱：由长虹美菱和中国科学院理化技术研究所于2002年共同出资设立，公司主要从事生物医疗低温存储设备的研发生产，业务布局在生命科学、智慧冷链和家庭健康三大板块。公司2021年被工信部评为第三批专精特新小巨人企业，其主导产品生物医疗低温存储设备目前在国内品牌市占率排行前三。2020年年初，他们推出了世界上首款制冷能力达到零下180℃的超低温冰箱。

美菱生物医疗产品已经覆盖-180℃至8℃全温区低温存储箱，实现-70℃的超低温对其可以说是轻而易举。雷神山“砝码“是对其低温产品拥有的精准控温性能的诠释，其背后折了美菱生物医疗领先的技术实力，也是企业过硬综合实力的一个缩影。美菱生物医疗疫苗冷藏箱产品均为其自主研发、生产的，拥有自主知识产权的产品。拥有多项经过测试的疫苗存储和接种方案，美菱生物医疗依托自身的技术实力和成熟的生物医疗应用体系，将为新冠疫苗的存储和安全运输做出贡献，也将率先站稳行业风口。子公司拓兴科技自主研发成功的新型压缩机混合工质制冷超低温存储箱，形成了4℃到-164℃等10大系列产品，达到国内先进水平，是国际上少数拥有全温区系列存储冷链产品的公司之一。

2、冰轮环境：当下公司一个业务单元正在承建复星医药旗下一间公司的-70℃超低温生物冷库。

3、英特集团：公司在医药冷链物流领域深耕多年，同时是医药冷链操作国标重要起草方，具有完善的医药冷链质量管理体系，自建医药冷库与冷链配送体系，可承接多种温控要求药品储运业务。

4、国药一致：公司物流团队资质符合国家疫苗冷链管理要求。疫苗经营实施一票制，第三方配送亦需要进行招投标

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